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內容來自YAHOO新聞
《社論》藥政管理不可矛盾
政府藥政管理各行其是,同一個衛福部,食藥署要求提升製藥品質,藥廠因而成本增加,健保署則強調為民看緊荷包,降低給付藥價;品管門檻高,致使許多低成本的本土藥廠停產,造成缺藥潮;藥價太低,也迫使合法經營廠商,靠偷工減料來維持生存。
衛福部為提升國內製藥品質,二○一○年起推動優良製造標準(GMP)藥廠須通過「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」認證制度,藥廠去年底前須通過此一認證制度才可製藥,規定藥廠買進每批原料都要逐桶檢驗,癌症藥等具細胞毒性的藥品或針劑由獨立廠房生產,且上市藥品每年要逐項抽驗,這本是良政美意,藉由提升國內製藥品質,提升國際競爭力,加強外銷並保障國人用藥品質。但國內因推動PIC/S制度,據統計已有二十四家本土藥廠關門,十四家還在停產改善中,總計已通過認證的藥廠有一一二家。
此政策讓許多製造低價老藥的本土藥廠,因無法通過品質要求而停產,造成缺藥潮,其中有長命老藥,也有救命藥,是一九九四年國內繼藥品建置完整資料庫後,最嚴重的一次。
全台各藥局繼浣腸劑缺貨後,國產老藥包括治療乾眼症的「維他命A眼藥膏」、緩解頭痛的「腦新」、保護傷口並消除瘀青的「黃藥水」等,均傳缺貨或停產,其中維他命A眼藥膏無相同成分替代藥物,爆發史上最大缺藥潮。而健保署今年陸續接獲醫療院所反映,部分藥品售價高於健保給付,不堪負荷,因此,九月一日起,擬針對十七種開價過高的處方藥停止健保給付,醫院間流傳將停產降腦壓藥品mannitol,急救常見的安星硫酸阿托品注射液等,影響極大。
PIC/SGMP藥廠認證是提升製藥品質的政策,藥廠投入成本升級產線,生產出品質更好的藥品,製藥成本難與過去一樣便宜,健保署卻連年降低藥價,連台廠藥也將不敷成本,若持續發展下去,只怕有一天只能向落後國家買藥,國人連用國藥也用不起,除引發民眾憂心停藥,最慘的是患者,因而無辜受害。
醫師團體質疑健保署透過藥價調查壓低藥價,迫使廠商節省成本,台廠學名藥將難以確保藥效;醫勞盟指出,醫護人員可能因不熟悉替代藥,造成調配困擾,且曾發生替代藥品更貴、藥效卻更差的情況。消基會也痛批,讓民眾選擇減少且支出增加,政府沒有苦民所苦。
衛福部藥政管理及協調明顯出了問題,同屬衛福部的單位卻有不同管理理念,食藥署管品質及藥政,一味強調提升製藥品質,增加廠商成本,健保署則強調為民看緊荷包,一味強調以市場價格調查降低藥價給付成本,但又藥廠如何能不斷增加成本提升品質,同時不斷降低售價?優良合法經營廠商,不是被政府逼迫退出市場,就是變相鼓勵不要合規製造,因唯有偷工減料才能生存,長久以往台灣藥業將不見向上提升的力量,只會向下沉淪。人民所欲為施政所本,但衛福部藥政管理卻自相矛盾,不見有任何統籌與協調做法,令人啞然。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/社論-藥政管理不可矛盾-160000536.html
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